A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e iniciou a etapa administrativa para formalizar o registro. Nesta quarta-feira (26), será assinado o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, permitindo a liberação definitiva do imunizante nos próximos dias.
A vacina já cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade, e o governo já iniciou preparativos para incorporá-la ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Atualmente, o Butantan possui mais de 1 milhão de doses prontas. Uma parceria com a empresa chinesa WuXi permitirá 30 milhões de doses adicionais em 2026.
Ensaios clínicos de fase 3, realizados entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários, indicaram:
Eficácia geral: 74,7%
Proteção contra dengue grave: 91,6%
Proteção contra hospitalizações: 100%
A vacina é segura tanto para quem já teve dengue quanto para quem nunca foi infectado, com efeitos colaterais leves, como dor no local da aplicação e fadiga. Além disso, estudos futuros devem avaliar a aplicação em pessoas de 60 a 79 anos e, posteriormente, em crianças de 2 a 11 anos.
Segundo especialistas, o esquema de dose única facilita a adesão da população, torna as campanhas mais simples e acelera a cobertura vacinal em emergências sanitárias.
O Ministério da Saúde ainda definirá quando a vacinação começará e como será feita a distribuição das doses no país.